La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado un procedimiento de alerta rápida en la Unión Europea tras haber sido notificadas sospechas de reacciones adversas graves tras la administración del medicamento veterinario Velactis, comercializado por Ceva Sanidad Animal, incluyendo en algunos de los casos la muerte de las vacas tratadas, según comunica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Aunque la mayor parte de las notificaciones han tenido lugar en Dinamarca, se han presentado también casos en otros estados de la UE. En España se han notificado cuatro hasta este momento.
Así, CEVA Sanidad Animal ha decidido suspender de manera voluntaria la comercialización en nuestro país de más ejemplares del medicamento citado.
La situación está siendo estrechamente supervisada tanto por la compañía como por las autoridades reguladoras en la UE, de forma que se realizarán futuras comunicaciones si se considera apropiado.
La AEMPS solicita a los veterinarios que notifiquen sin demora cualquier sospecha de efecto adverso incluyendo la falta de eficacia esperada, observado tras el uso del Velactis, de acuerdo con los procedimientos de comunicación de SAE habituales establecidos en el Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria, y que dicho informe se remita a la AEMPS o a Ceva.
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