La Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha acordado suspender la comercialización del medicamento veterinario Velactis, de la compañía Ceva Santé Animale. Asimismo, se retirarán del mercado todos los ejemplares del producto. La firma de sanidad animal ya había decidido suspender de manera voluntaria la comercialización de Velactis en nuestro país.
Esta decisión fue tomada después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) iniciara un procedimiento de alerta rápida en la Unión Europea tras haber sido notificadas sospechas de reacciones adversas graves tras la administración del medicamento, incluyendo algunos casos la muerte de las vacas tratadas.
La opinión emitida por el Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la EMA concluyó que el balance beneficio-riesgo del medicamento es desfavorable, y en base a ello recomendó la suspensión temporal de la autorización de comercialización y la retirada del mercado del medicamento.
La AEMPS ha comunicado a las comunidades autónomas que “procedan en consecuencia”.